基本信息
北京赛赋医药研究院有限公司(简称赛赋医药)于2016年成立,致力于成为国际一流一站式医药CRO服务公司,提供国际一流的医药CRO评价服务,并结合技术开发、融资和创新医药产品转化等服务,为企业提供整体创新医药研发规划,加速创新药物的研发进程,帮助企业更快发展。
下设医药研发咨询、NMPA/FDA注册申报、抗体药物发现、早期药物筛选及成药性评价、药理药效学评价、药物代谢动力学评价、非临床安全性评价、生物样本检测及伴随诊断产品研发、放射性药物一体化生产研发技术平台等部门,能够为医药研发企业提供专业的一站式医药研发服务。
赛赋医药为国内最早布局以CGT、CNS脑科学等为代表的前沿技术领域CRO,团队项目经验丰富,药物品种全面,在业内已形成较为明显的先发优势,并借助在前沿药物领域的先发优势实现迅速崛起。团队在CGT等前沿药物评审领域积累了丰富的项目经验,可为源头创新药物提供CaseByCase的方案设计。
赛赋医药服务创新药品种1000余项,创新药项目覆盖CGT、核酸、TCE双抗/多抗、ADC/AOC、寡核苷酸药物、预防/治疗性疫苗等众多前沿品类,适应症覆盖CNS脑科学、免疫、眼科、呼吸、儿科、肿瘤等高精尖领域,其中数十项全球/国内首创药物的IND/FDA申报,助力中国药企从无到有,在前沿药物领域发挥引领作用,例如全球首个CRISPR抗病毒基因编辑治疗药物(FDA孤儿药)、我国首个针对SMA自主研发的基因疗法EXG001-307注射液IND、我国首个治疗克罗恩病肛瘘干细胞药物、全球首个中美双报获批IND的靶向EpCAM的CAR-T产品、全球首创全人源单克隆抗体KW-027注射液、全球首款中美双报获批,中国纳入突破性治疗品种,进入临床阶段的重组抗破伤风毒素全人源单克隆抗体TNM002等。
赛赋医药发展速度较快,现已建成全国性布局,在北京、河北、苏州、无锡、深圳均建有实验室,实验室总面积6万余平。公司已获得国际AAALAC认证、NMPA十项GLP资质、OECD GLP资质、国家认监委CMA认证、美国A2LAISO15189认可、美国CAP认证、生物安全二级实验室备案等各类资质或证书,研究报告受中国、美国、欧洲等多个国家广泛认可,支持全球申报。先后获得国家专精特新“小巨人”企业、国家高新技术企业、北京市及河北省企业技术中心、北京市企业科技研究开发机构、北京市中小企业公共服务平台、河北省技术创新中心等荣誉称号。
科研方面,公司拥有两个博士后工作站,与北京大学医学部、中科院、医院等研究院所均有相关合作,助力重大课题研发,为促进北京市产、学、研融合,赋能新质生产力贡献力量。
公司已经成功投资孵化数个创新药及CX0项目,包括本导基因、希济生物、灵赋生物等企业,实现与孵化企业之间的良性业务协同,并与多家CDMO企业达成战略合作关系。未来,公司将围绕“产融结合”战略,以资本为纽带强化产业聚合的生态布局。充分利用平台优势,通过投资、孵化、共建、战略合作等多种形式,整合上下游产业链及客户端资源,实现业务规模的跨越式发展。
下设医药研发咨询、NMPA/FDA注册申报、抗体药物发现、早期药物筛选及成药性评价、药理药效学评价、药物代谢动力学评价、非临床安全性评价、生物样本检测及伴随诊断产品研发、放射性药物一体化生产研发技术平台等部门,能够为医药研发企业提供专业的一站式医药研发服务。
赛赋医药为国内最早布局以CGT、CNS脑科学等为代表的前沿技术领域CRO,团队项目经验丰富,药物品种全面,在业内已形成较为明显的先发优势,并借助在前沿药物领域的先发优势实现迅速崛起。团队在CGT等前沿药物评审领域积累了丰富的项目经验,可为源头创新药物提供CaseByCase的方案设计。
赛赋医药服务创新药品种1000余项,创新药项目覆盖CGT、核酸、TCE双抗/多抗、ADC/AOC、寡核苷酸药物、预防/治疗性疫苗等众多前沿品类,适应症覆盖CNS脑科学、免疫、眼科、呼吸、儿科、肿瘤等高精尖领域,其中数十项全球/国内首创药物的IND/FDA申报,助力中国药企从无到有,在前沿药物领域发挥引领作用,例如全球首个CRISPR抗病毒基因编辑治疗药物(FDA孤儿药)、我国首个针对SMA自主研发的基因疗法EXG001-307注射液IND、我国首个治疗克罗恩病肛瘘干细胞药物、全球首个中美双报获批IND的靶向EpCAM的CAR-T产品、全球首创全人源单克隆抗体KW-027注射液、全球首款中美双报获批,中国纳入突破性治疗品种,进入临床阶段的重组抗破伤风毒素全人源单克隆抗体TNM002等。
赛赋医药发展速度较快,现已建成全国性布局,在北京、河北、苏州、无锡、深圳均建有实验室,实验室总面积6万余平。公司已获得国际AAALAC认证、NMPA十项GLP资质、OECD GLP资质、国家认监委CMA认证、美国A2LAISO15189认可、美国CAP认证、生物安全二级实验室备案等各类资质或证书,研究报告受中国、美国、欧洲等多个国家广泛认可,支持全球申报。先后获得国家专精特新“小巨人”企业、国家高新技术企业、北京市及河北省企业技术中心、北京市企业科技研究开发机构、北京市中小企业公共服务平台、河北省技术创新中心等荣誉称号。
科研方面,公司拥有两个博士后工作站,与北京大学医学部、中科院、医院等研究院所均有相关合作,助力重大课题研发,为促进北京市产、学、研融合,赋能新质生产力贡献力量。
公司已经成功投资孵化数个创新药及CX0项目,包括本导基因、希济生物、灵赋生物等企业,实现与孵化企业之间的良性业务协同,并与多家CDMO企业达成战略合作关系。未来,公司将围绕“产融结合”战略,以资本为纽带强化产业聚合的生态布局。充分利用平台优势,通过投资、孵化、共建、战略合作等多种形式,整合上下游产业链及客户端资源,实现业务规模的跨越式发展。
企业画像
精准医疗医疗支持服务医疗解决方案医疗健康











